監(jiān)管檢查系統(tǒng)
實現(xiàn)對四品一械企業(yè)日常監(jiān)管、專項整治等工作的信息化。通過分類分級(風(fēng)險分級)、雙隨機(jī)、移動執(zhí)法、六公開日常監(jiān)管等模式全流程的精細(xì)化管理,通過實施閉環(huán)管理,提高日常監(jiān)管的針對性和有效性,促進(jìn)長效監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。
一、分類分級(風(fēng)險分級)監(jiān)管
1)食品類企業(yè)(含?;悾航Y(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險特點(diǎn),從生產(chǎn)經(jīng)營食品類別、經(jīng)營規(guī)模等動態(tài)風(fēng)險因素,確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級,并根據(jù)對食品生產(chǎn)經(jīng)營者監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等監(jiān)督管理記錄實施動態(tài)調(diào)整。
2)藥械類企業(yè):根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險程度、醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理水平,并結(jié)合醫(yī)療器械不良事件、企業(yè)監(jiān)管信用及產(chǎn)品投訴狀況等因素,將醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分為不同的類別,并按照屬地監(jiān)管原則,實施分級動態(tài)管理的活動。藥品類同于醫(yī)療器械。
二、雙隨機(jī)抽查
基于隨機(jī)抽查事項清單,建立市場主體名錄庫和執(zhí)法檢查人員名錄庫。根據(jù)每周抽查工作任務(wù)和執(zhí)法檢查人員的時間管理情況,隨機(jī)抽取、自動匹配出符合條件的抽查對象和執(zhí)法檢查人員,生成“雙隨機(jī)”抽查模式的每周計劃,對“雙隨機(jī)”抽查做到全程留痕,實現(xiàn)責(zé)任可追溯。
三、移動執(zhí)法
依托業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng),通過移動手持終端配備,實現(xiàn)用戶統(tǒng)一認(rèn)證,數(shù)據(jù)互聯(lián)互通,實時同步,實現(xiàn)遠(yuǎn)程移動執(zhí)法、現(xiàn)場查詢信息、現(xiàn)場錄入數(shù)據(jù),并能通過終端設(shè)備錄像、拍照、打印、記錄執(zhí)法相關(guān)信息,生成執(zhí)法文書。
四、操作手冊庫
針對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲3類企業(yè)日常監(jiān)督,在檢查要點(diǎn)表中分別增加日常監(jiān)督檢查操作手冊和操作指南,操作指南包含現(xiàn)場檢查方式、法律依據(jù)、檢查指南、常見問題的描述等,支持平臺查看和移動APP查看,方便基層人員現(xiàn)場查看調(diào)閱。
五、閉環(huán)監(jiān)管
在日常監(jiān)管過程中,依據(jù)不同的檢查結(jié)果,整改到期提醒功能,如企業(yè)未在限期內(nèi)遞交整改報告,企業(yè)端將亮紅燈;對于需要整改復(fù)查的企業(yè),如果沒有及時完成整改后跟蹤檢查,相應(yīng)的監(jiān)管端口會亮黃燈,以確保實施閉環(huán)管理,保證每次檢查后,企業(yè)都能及時整改。
六、六公開
通過業(yè)務(wù)服務(wù)平臺,充分利用食藥監(jiān)局、政府網(wǎng)站等信息公開平臺,對行政審批信息、行政處罰信息、監(jiān)管檢查結(jié)果信息、監(jiān)督抽檢信息、召回信息和統(tǒng)計信息等嚴(yán)格按照規(guī)定程序、時限進(jìn)行公開,真正實現(xiàn)依程序、多渠道公示。
