為了貫徹落實(shí)中央、省市各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指示和會(huì)議精神，汲取吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案件的教訓(xùn)，排查化解我市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域可能存在的安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任，9月4日，常州食藥監(jiān)局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域安全警示教育會(huì)議，常州食藥監(jiān)局局長(zhǎng)戴文龍、副局長(zhǎng)沈曉潔出席會(huì)議，各轄市、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)人和監(jiān)管人員、全市110家高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、管理者代表和284家第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的法定代表人、負(fù)責(zé)人共650人參加會(huì)議。

會(huì)議播放了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)安全隱患警示教育片，以案說法、警醒企業(yè)舉一反三、警鐘長(zhǎng)鳴，切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任；醫(yī)療器械監(jiān)管處和稽查處負(fù)責(zé)人分別從日常監(jiān)管和執(zhí)法辦案兩個(gè)角度進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)提示，剖析了我市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的原因和防控措施；1家企業(yè)的代表分享了接受國(guó)家局飛檢全過程的切身感受，從企業(yè)角度再次提醒同行業(yè)要樹立“誠(chéng)信為本，質(zhì)量?jī)?yōu)先”的理念。

沈曉潔副局長(zhǎng)在會(huì)上從企業(yè)和監(jiān)管兩個(gè)角度提出三個(gè)“嚴(yán)”的要求。一是要求企業(yè)與風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)排查相結(jié)合，與主體責(zé)任的落實(shí)相結(jié)合，做到嚴(yán)肅自查。二是要求監(jiān)管部門與省局三大集中行動(dòng)相結(jié)合，與監(jiān)管信息平臺(tái)應(yīng)用相結(jié)合，做到嚴(yán)格檢查。三是要求與加強(qiáng)辦案相結(jié)合，與信用管理、處罰到人相結(jié)合，做到嚴(yán)厲處罰，并對(duì)下一步醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和化解工作進(jìn)行了部署。

最后，戴文龍局長(zhǎng)就如何汲取教訓(xùn)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任做好下一階段工作提出三點(diǎn)意見。一是重申警示教育會(huì)召開的意義，通過分析研判當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)，解釋了“為什么”的問題。二是明確了下一步的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的方向，解決了“干什么”的問題。三是分別要求企業(yè)做到“自查、自覺、自律”，要求監(jiān)管部門做到“主動(dòng)、互動(dòng)、行動(dòng)”，解決“怎么干”的問題，為保障我市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量安全共同努力。  

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