近日，省局黨組書記、局長王越以“深學(xué)實干、堅守初心，擔(dān)負(fù)起新時代藥品監(jiān)管使命”為題，為省局機關(guān)全體人員和直屬（派出）單位領(lǐng)導(dǎo)班子成員上了一堂聯(lián)系當(dāng)前工作實際的黨課。

結(jié)合“初心”“使命”，王越對省級藥品監(jiān)管機構(gòu)改革情況進(jìn)行了總結(jié)回顧。他指出，深化黨和國家機構(gòu)改革是推進(jìn)國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化的一場深刻變革，對藥品管理體制進(jìn)行了系統(tǒng)性、整體性重構(gòu)。省局按照優(yōu)化協(xié)同高效的原則，整合行政許審批職能，設(shè)置行政審批處，實現(xiàn)一個處室審批、一個窗口對外；突出事中事后監(jiān)管，分別設(shè)置藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處、藥械經(jīng)營監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處和稽查處，配齊配強監(jiān)管處室力量；深化藥品管理體制改革，全國首創(chuàng)在設(shè)區(qū)市設(shè)置省藥監(jiān)局檢查分局，健全完善省級藥品監(jiān)管部門組織架構(gòu)，為全面做好新時代藥品監(jiān)管工作提供有力的體制機制保障。

圍繞“找差距”“抓落實”，王越梳理歸納了主題教育以來調(diào)研了解的問題和廣泛征求的意見建議，按照“六個對照”“五個查找”“九個有沒有”要求，從監(jiān)管為民、服務(wù)企業(yè)、指導(dǎo)基層等方面，深入剖析問題產(chǎn)生的原因，并提出“審評審批更高效、監(jiān)督管理更嚴(yán)格、稽查執(zhí)法更規(guī)范、風(fēng)險防控更嚴(yán)密”的工作標(biāo)準(zhǔn)，著力推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。

一是深化鞏固機構(gòu)改革成果，盡快厘清檢查分局與省局、市縣兩級市場監(jiān)管部門的事權(quán)劃分，嚴(yán)格按照任務(wù)分工，做好監(jiān)督檢查和稽查執(zhí)法等工作；按照中央要求和省委部署，深化事業(yè)單位改革。二是探索建立江蘇省藥監(jiān)局質(zhì)量管理體系，引入現(xiàn)代管理、績效評價理念，覆蓋行政監(jiān)管部門和技術(shù)機構(gòu)，推進(jìn)藥品監(jiān)管職能更加規(guī)范和高效地履行。三是健全完善監(jiān)管制度，實施重點監(jiān)管和“雙隨機、一公開”檢查相結(jié)合的監(jiān)管模式，充分發(fā)揮風(fēng)險監(jiān)測、信用體系等效用。四是深化審評審批制度改革，深入實施上市許可持有人制度試點，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，支持民營企業(yè)和產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。五是推進(jìn)監(jiān)管能力建設(shè)，培養(yǎng)“一專多能”“通專結(jié)合”的綜合性檢查人才，加快建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍。

針對“新機構(gòu)”“新使命”，通過解剖分析器械監(jiān)管工作為例，王越對做好下一階段監(jiān)管工作提出具體要求。

一是要加快建立完善醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管制度機制，建檢查程序、定工作標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范監(jiān)管行為，推進(jìn)醫(yī)療器械分類分級管理和信息化建設(shè)。二是要推進(jìn)風(fēng)險防控，加大器械領(lǐng)域風(fēng)險隱患排查化解力度，強化輿情監(jiān)測，提升風(fēng)險管控和科學(xué)處置突發(fā)事件的能力。三是要督促落實主體責(zé)任，綜合運用信息公開、責(zé)任約談、信用聯(lián)動等舉措，引導(dǎo)、督促企業(yè)合規(guī)誠信經(jīng)營。四是要加強工作銜接，在不良事件監(jiān)測和再評價、專項整治、風(fēng)險會商、監(jiān)督抽檢、稽查辦案等各項工作中注重溝通協(xié)調(diào)、形成工作合力，堅決杜絕監(jiān)管盲點。

王越要求，要持續(xù)深化提升，推進(jìn)主題教育成效制度化、長效化。堅持長期學(xué)習(xí)，通過學(xué)習(xí)、實踐、再學(xué)習(xí)，做到知行合一；堅持問題導(dǎo)向，通過調(diào)查、完善、再調(diào)查，做到改字貫穿始終；堅持趕超一流，通過對標(biāo)、趕超、再對標(biāo)，做到不辱使命。要把主題教育成效體現(xiàn)到中心工作上來，以思想自覺引領(lǐng)行動自覺，以行動自覺深化思想自覺，在新時代藥品監(jiān)管崗位上扎扎實實干出一番事業(yè)、創(chuàng)造一流業(yè)績。

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