賽柏藍(lán)導(dǎo)讀：

　　近日，浙江省藥械采購(gòu)中心公布《第一季度未達(dá)標(biāo)配送企業(yè)處理結(jié)果的通知》，有3家藥商被暫停藥品配送資格，9家被限期整改。

　　同時(shí)，寧夏食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于對(duì)8家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按時(shí)報(bào)告自查整改情況的通告》，）有8家藥商未在國(guó)家局《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，對(duì)照《公告》所列10項(xiàng)檢查重點(diǎn)，開(kāi)展自查并報(bào)告整改情況，被予以通告。

　　對(duì)于藥商而言，目前的各種檢查，各種自查，各種通報(bào)，真真是風(fēng)雨交加，苦不堪言。

3藥商被暫停配送資格，9藥商被限期整改

　　想必大家還記得，此前賽柏藍(lán)的文章《12藥商被要求自查，行業(yè)龍頭也不例外》。文中提到，浙江省藥械采購(gòu)中心發(fā)布通知，公布2016年第一季度配送率低于60%的配送企業(yè)名單，共包括12家配送企業(yè)。

　　同時(shí)，通知要求，配送率（采購(gòu)金額、訂單）低于60%的12家涉及企業(yè)須就本企業(yè)配送情況進(jìn)行核查，并將書(shū)面材料于5月24日前反饋。后續(xù)，浙江省藥械采購(gòu)中心將根據(jù)反饋情況按相關(guān)規(guī)定做進(jìn)一步處理。

　　根據(jù)浙江省本輪藥品集中采購(gòu)方案，配送企業(yè)在配送范圍內(nèi)不供貨（含不足量、不及時(shí)供貨），造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)短期缺貨的，予以警告；造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期缺貨的，予以通報(bào)，直至?xí)和＝灰祝辉斐膳渌头秶鷥?nèi)普遍缺貨的，暫?；蛉∠撈髽I(yè)配送資格，納入藥品集中采購(gòu)不良行為記錄。

　　浙江省藥械采購(gòu)中心此次公布的處理結(jié)果，就是針對(duì)此前被要求自查的12家配送企業(yè)，處理結(jié)果如下：

　?。ㄒ陨蟻?lái)自浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)截圖）

8藥商未按時(shí)報(bào)告自查整改情況被通報(bào)

　　在國(guó)家食藥監(jiān)總局5月3日出臺(tái)《關(guān)于整頓藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告（2016年第94號(hào)）》以來(lái)，各省陸續(xù)開(kāi)展藥品流通企業(yè)整治行動(dòng)，藥品購(gòu)銷環(huán)節(jié)的“證、票、賬、貨、款”為這次整治行動(dòng)的重點(diǎn)工作之一。

　　公告要求，5月31日，是所有藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)是否存在涉嫌掛靠、走票等方面問(wèn)題進(jìn)行自查，并制定整改措施和計(jì)劃報(bào)送省級(jí)藥監(jiān)部門的最后限期。凡逾期不上報(bào)自查情況的，進(jìn)入整治階段后將被列為重點(diǎn)檢查對(duì)象，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要嚴(yán)懲。

　　如今，自查階段已經(jīng)結(jié)束，也準(zhǔn)備迎來(lái)藥監(jiān)部門的整治大檢查。在6月1日，寧夏食藥監(jiān)局通報(bào)了8家未按國(guó)家局要求限期報(bào)告自查整改情況的藥商。按照國(guó)家局要求，也就是說(shuō)這8家藥商，將在整治階段成為藥監(jiān)部門的重點(diǎn)檢查對(duì)象。

　　那么，寧夏已經(jīng)公布了，對(duì)于其他省份而言，是否也存在這種未按時(shí)提交自查報(bào)告的情況呢？

寧夏8家未按時(shí)報(bào)告自查整改情況的藥商：

　　1、寧夏中山醫(yī)藥有限公司

　　2、寧夏國(guó)寧泰瑞醫(yī)藥有限公司

　　3、銀川健康堂藥品有限公司

　　4、寧夏杞紅醫(yī)藥有限公司

　　5、隆德縣醫(yī)藥藥材有限公司

　　6、寧夏威士林醫(yī)藥有限責(zé)任公司

　　7、寧夏盛世非凡醫(yī)療器械有限公司

　　8、寧夏龍康醫(yī)療用品有限公司

　　眾多藥商紛紛主動(dòng)離場(chǎng)

　　最后，再說(shuō)說(shuō)遼寧省食藥監(jiān)局近日公布，注銷13家藥商藥品經(jīng)營(yíng)許可證。這事看似與上文內(nèi)容沒(méi)啥聯(lián)系，其實(shí)在筆者看來(lái)，聯(lián)系大著呢。

　　根據(jù)通知內(nèi)容，遼寧局是依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第十七條、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第二十六條第一款規(guī)定注銷上述13家藥商的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　《藥品管理法實(shí)施條例》第十七條規(guī)定：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第二十六條規(guī)定：有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：

　　(一)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的；

　　(二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；

　　(三)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無(wú)效的；

　　(四) 不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；

　　(五) 法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

　　根據(jù)遼寧局注銷上述13家藥商的依據(jù)，很明顯這13家藥商是《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未主動(dòng)換證，或者主動(dòng)選擇終止經(jīng)營(yíng)。在目前藥品招標(biāo)的壓力，新版GSP嚴(yán)格要求，以及國(guó)家對(duì)于藥品流通領(lǐng)域大嚴(yán)查之下，有許多藥商也是迫于無(wú)奈主動(dòng)離場(chǎng)。

　　附：遼寧省食藥監(jiān)局注銷藥品批發(fā)企業(yè)名單

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