中國食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 近日，北京市藥品監(jiān)管局提出，推進“責任監(jiān)管”“法治監(jiān)管”“智慧監(jiān)管”“人文監(jiān)管”“陽光藥監(jiān)”，牢固守住藥品質(zhì)量安全底線，保障首都市民用藥安全。

　　2018年，北京市藥品監(jiān)管局共檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)8400余次，對醫(yī)保定點藥店實施全覆蓋檢查。組織藥品相關專項治理行動20項。對4家在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)制定個性化檢查方案，督促指導企業(yè)落實主體責任，全面加強監(jiān)管力度；派出工作組對39家疫苗儲存、配送企業(yè)和9家干線運輸企業(yè)實施專項檢查，有效杜絕安全風險。2018年，全市抽檢藥品、醫(yī)療器械、化妝品共1.49萬件，合格率99.76%?；舅幬锖蜕鐓^(qū)零差率藥品抽驗合格率連續(xù)9年100%，未發(fā)生藥品突發(fā)安全事件。

　　北京市藥監(jiān)局主要負責人表示，2019年，通過“五個監(jiān)管”，持續(xù)強化藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全流程監(jiān)管，持續(xù)加大藥物抽檢力度，重點實施無菌產(chǎn)品、特殊管理藥品等高風險產(chǎn)品，中藥飲片等高風險企業(yè)的監(jiān)督檢查，高標準抓好“強化藥品全過程監(jiān)管”“創(chuàng)新品種審批綠色通道”“加大藥品安全抽檢力度”等各項工作。

　　一是推進“責任監(jiān)管”。壓實企業(yè)主體責任，強化企業(yè)質(zhì)量安全第一責任意識，監(jiān)督履行好產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量安全責任。夯實屬地管理責任，堅持地方黨委和政府對轄區(qū)內(nèi)藥品、特別是疫苗安全工作負總責，扛起保障藥品安全的政治責任。二是推進“法治監(jiān)管”。依據(jù)《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》和即將頒布的《疫苗管理法》，實施對疫苗產(chǎn)品的最嚴格監(jiān)管；推進實施《醫(yī)療器械分類目錄》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，強化醫(yī)療器械上市前后的監(jiān)管銜接。三是推進“智慧監(jiān)管”。加快完善藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫，推進藥品追溯體系建設，跟蹤國際、國內(nèi)產(chǎn)品和科技發(fā)展前沿動態(tài)，加強藥監(jiān)“智庫”建設。四是推進“人文監(jiān)管”。以“試點在50家連鎖便利店為市民提供乙類非處方藥和二類醫(yī)療器械銷售服務”等重要民生實事為牽引，加大力度推出一批方便群眾、服務民生的舉措，進一步增強人民群眾獲得感。持續(xù)深化“放管服”改革，推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥監(jiān)”，落實“服務包”制度，激發(fā)市場主體活力。五是推進“陽光藥監(jiān)”。進一步做好藥品、醫(yī)療器械、化妝品審評審批、檢查、抽檢、處罰等監(jiān)管信息主動公開工作，加強信息發(fā)布和政策解讀，主動接受社會公眾監(jiān)督。

                                                                                                                        （責任編輯：郭厚杰）

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