近日，徐州市局認(rèn)真貫徹落實(shí)“證照分離”改革實(shí)施方案相關(guān)要求，出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化藥品經(jīng)營企業(yè)開辦許可工作的通知》等有關(guān)文件，進(jìn)一步精簡審批材料、壓縮時(shí)限、提升效能、加強(qiáng)監(jiān)管，深入落實(shí)藥品監(jiān)管職能，推動(dòng)營商環(huán)境深度優(yōu)化。一是進(jìn)一步精簡審批材料。嚴(yán)格依法行政，明確材料遞交原則，即：凡是沒有法律法規(guī)依據(jù)的，一律不得要求申請(qǐng)企業(yè)提供；凡是能夠被申請(qǐng)資料中的其他材料涵蓋或替代的，一律不再要求申請(qǐng)企業(yè)提供；凡是能夠通過網(wǎng)絡(luò)在線核驗(yàn)的，原則上不要求申請(qǐng)企業(yè)在提出開辦申請(qǐng)時(shí)提供原件。組織本系統(tǒng)開展無依據(jù)申請(qǐng)材料清理，篩查并剔除非必須提交的申請(qǐng)材料5 項(xiàng)；根據(jù)《藥品管理法》要求，將企業(yè)、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員從業(yè)經(jīng)歷證明性材料調(diào)整為說明性材料。二是進(jìn)一步壓縮審批時(shí)間。取消《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證前的公示程序，藥品零售連鎖總部和零售藥店籌建辦理時(shí)間由原來的法定30 個(gè)工作日縮減為當(dāng)前 20 個(gè)工作日，驗(yàn)收辦理時(shí)間由縮減至10個(gè)工作日。三是進(jìn)一步提升審批效能。持續(xù)改進(jìn)網(wǎng)上審批，推進(jìn)快遞送達(dá)等服務(wù)。完善審批事項(xiàng)示范文本，公開辦理進(jìn)度。規(guī)范窗口審批服務(wù)，材料齊全、格式規(guī)范、符合受理要求的，予以受理，并出具《受理通知書》；材料不齊全、不符合法定形式需要補(bǔ)正的，出具《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。加強(qiáng)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)籌建、驗(yàn)收的指導(dǎo)，幫助企業(yè)提高場所選擇、庫房設(shè)計(jì)、店堂布局、設(shè)施配備的合理性。合并開展《藥品經(jīng)營許可證》驗(yàn)收檢查和 GSP認(rèn)證檢查，進(jìn)一步提升審批效能。四是進(jìn)一步強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。認(rèn)真履職，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，督促企業(yè)守法、規(guī)范經(jīng)營。推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項(xiàng)整治和城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治深入開展，利用飛行檢查和“雙隨機(jī)”檢查等形式，重點(diǎn)打擊從非法渠道購進(jìn)藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)問題。加大市場退出力度，符合吊證、撤證情形的，依法吊銷、撤銷相關(guān)許可證并及時(shí)向社會(huì)公布。

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