近日，安徽宿州市藥監(jiān)局發(fā)布《宿州市局藥化流通科2016年5月份藥品流通監(jiān)督檢查情況》，通報了藥品流通領域不合格的藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)，以及醫(yī)療機構。

藥商多存在票、賬、貨不符等情況

　　根據(jù)通報內(nèi)容，2016年5月局檢查255家藥品零售企業(yè)，其中190家被責令限期整改，65家合格；

　　檢查8家藥品批發(fā)企業(yè)，其中3家不合格企業(yè)被要求限期整改并移交稽查，3家被責令限期整改，2家合格；

　　本通報為5月份藥品流通監(jiān)督檢查情況，正好是國家食藥監(jiān)總局5月3日發(fā)布的《關于整頓藥品流通領域違法經(jīng)營行為的公告（2016年第94號）》，藥品流通領域?qū)ｍ椪蔚牡谝浑A段：企業(yè)自查（5月11日至5月31日）。

　　在被通報限期整改的藥品批發(fā)企業(yè)中，均存在票、賬、貨不符，未按規(guī)定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監(jiān)測等國家局94號要求重點查處的違法行為。也就是說，本次被通報的藥品批發(fā)企業(yè)，在專項整治的第二階段是或成為重點的飛檢對象。

　　6家藥品批發(fā)企業(yè)被限期整改：

醫(yī)療機構也是監(jiān)督檢查重點

　　此前，我們經(jīng)常說的藥品流通檢查，似乎都是與藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)有關，根本沒有藥品的使用單位醫(yī)療機構什么事。從國家局的94號文來看，也是要求在全國范圍開展為期5個月的藥品批發(fā)企業(yè)專項整治行動。

　　而在宿州市的通報中，檢查企業(yè)108家醫(yī)療機構，其中，不合格4家，限期整改72家 ，合格32家，超過70%的醫(yī)療機構不符合要求。

　　這些被限期整改的醫(yī)療機構中，包括私人診所、社區(qū)醫(yī)院、村衛(wèi)生室等。其中，村衛(wèi)生室數(shù)量最多。這些醫(yī)療機構均存在溫濕度未監(jiān)測記錄、未索取供貨方企業(yè)資質(zhì)、無藥品購進驗收記錄等問題。

　　藥品流通的過程從生產(chǎn)企業(yè)出廠，經(jīng)過藥品批發(fā)企業(yè)到醫(yī)療機構，最終到達患者手中。筆者認為，這一系列連環(huán)的過程，不能僅僅查某一個環(huán)節(jié)。例如上文提到被通報醫(yī)療機構存在的某些問題，其實不僅是醫(yī)療機構本身的管理問題，同時也與藥品批發(fā)企業(yè)息息相關。

76家醫(yī)療機構被限期整改：

藥品流通領域大嚴查開始了！

　　又說到了藥品流通領域大檢查，這個似乎已經(jīng)成為目前醫(yī)藥行業(yè)耳熟能詳?shù)脑~語。

　　按照國家局要求，為期5個月的藥品批發(fā)企業(yè)專項整治行動的第一階段已經(jīng)結束，伴隨而來的是第二階段的檢查督查和飛行檢查。毫無疑問，接下來藥監(jiān)部門的大部隊或許已經(jīng)在去檢查的路上了。

　　對于眾多藥商而言，國家多部委聯(lián)手的藥品流通行業(yè)整治行動已經(jīng)開始了，暗訪、明訪、各種訪，抽查、飛檢、串檢、各種查！可以說，合規(guī)，是目前各大藥商生存的第一法則！再說一遍重點中的重點，一定要規(guī)避國家局重點查處的違法行為（上述被要求限期整改的藥商就大部分都中招了）！

　　國家局重點查處的藥品批發(fā)企業(yè)十種違法行為：

　?。ㄒ唬樗诉`法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；

　?。ǘ膫€人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品；

　?。ㄈ┫驘o合法資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應當知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品；

　?。ㄋ模﹤卧焖幤凡少弫碓矗摌嬎幤蜂N售流向，篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經(jīng)營行為無法追溯；

　?。ㄎ澹┵忎N藥品時，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實物賬、財務賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應一致；藥品未入庫，設立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業(yè)務往來等情形；

　　（六）將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道，或者進行現(xiàn)金交易；

　?。ㄆ撸┰诤藴实刂芬酝獾膱鏊鶅Υ嫠幤?；

　?。ò耍┪窗匆?guī)定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監(jiān)測；

　?。ň牛┥米愿淖冏缘刂?、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品；

　?。ㄊ┫蛩幤妨闶燮髽I(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨通行。

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