藥店GSP管理軟件功能架構(gòu)
為了保證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)藥管理軟件能夠滿(mǎn)足國(guó)家新版GSP管理規(guī)范及江蘇省藥品零售企業(yè)GSP檢查細(xì)則(暫行)的需要,藥品經(jīng)營(yíng)性企業(yè)使用的GSP管理系統(tǒng)必須符合國(guó)家新版GSP管理規(guī)范及江蘇省藥品零售企業(yè)GSP檢查細(xì)則(暫行)的規(guī)定,能夠滿(mǎn)足國(guó)家新版GSP管理規(guī)范、江蘇省藥品零售企業(yè)GSP檢查細(xì)則(暫行)里的各項(xiàng)規(guī)定,同時(shí),把GSP管理融合于藥店的各種業(yè)務(wù)流程中,實(shí)現(xiàn)流程控制、質(zhì)量管理控制、軟件系統(tǒng)自我判斷、系統(tǒng)操作留痕管理、數(shù)據(jù)備份、信息雙向傳輸?shù)裙δ?,滿(mǎn)足質(zhì)量管理控制、企業(yè)經(jīng)營(yíng)效率的雙重需要。

該模塊主要包含以下內(nèi)容:(1)首營(yíng)企業(yè)審批表(采購(gòu)員)、(2)首營(yíng)企業(yè)審批表(質(zhì)量管理部門(mén))、(3)首營(yíng)企業(yè)審批表(質(zhì)量管理人員)、(4)首營(yíng)企業(yè)審批信息查詢(xún)、(5)首營(yíng)企業(yè)資料變更、(6)首營(yíng)企業(yè)資料變更信息查詢(xún)、(7)首營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售人員信息登記表、(8)首營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售人員信息查詢(xún)表等表單。

該模塊主要包含以下內(nèi)容:(1)首營(yíng)品種審批表(采購(gòu)員)、(2)首營(yíng)品種審批表(質(zhì)量管理部門(mén)),如為個(gè)體,則沒(méi)有該表單、(3)首營(yíng)品種審批表(質(zhì)量管理人員)、(4)首營(yíng)品種審批信息查詢(xún)、(5)首營(yíng)品種資料變更、(6)首營(yíng)品種資料變更信息查詢(xún)等表單。其功能要求類(lèi)同首營(yíng)企業(yè)審批。

該模塊主要包含以下內(nèi)容:該模塊主要包含(1)企業(yè)證照管理、(2)企業(yè)人員管理、(3)企業(yè)部門(mén)管理、(4)企業(yè)人員培訓(xùn)檔案管理、(5)企業(yè)人員健康檔案管理。系統(tǒng)根據(jù)新版GSP管理規(guī)范及江蘇省藥品零售企業(yè)GSP檢查細(xì)則(暫行)要求,對(duì)各個(gè)崗位人員的專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、崗位、權(quán)限進(jìn)行操作控制,不允許越權(quán)。同時(shí),系統(tǒng)對(duì)產(chǎn)生的每個(gè)操作都有日志對(duì)應(yīng),以方便后期查詢(xún)。

新版GSP管理軟件藥品字典庫(kù)中應(yīng)增添經(jīng)營(yíng)范圍、養(yǎng)護(hù)類(lèi)別、庫(kù)存的上下限,需特殊管理要求藥品的管理字段,以及重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、儲(chǔ)存條件、倉(cāng)庫(kù)設(shè)置位置、電子監(jiān)管碼等字段,以符合新版GSP管理規(guī)范及江蘇省藥品零售企業(yè)GSP檢查細(xì)則(暫行)里的相關(guān)規(guī)定。

在此模塊里,新版GSP管理軟件須自動(dòng)生成符合新版GSP規(guī)定的各種報(bào)表。具體報(bào)表可分為下列4類(lèi):





軟件系統(tǒng)可以對(duì)各崗位職責(zé)對(duì)應(yīng)的用戶(hù)名和權(quán)限自動(dòng)設(shè)置,對(duì)于小藥店的人員的職責(zé)系統(tǒng)可以合并管理;登錄軟件時(shí)采用口令驗(yàn)證,以防止委托他人登錄的事情發(fā)生,做到專(zhuān)人專(zhuān)崗。人員信息登記表單應(yīng)有姓名、性別、崗位、學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)、執(zhí)業(yè)資格等內(nèi)容。修改各類(lèi)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)時(shí),操作人員應(yīng)當(dāng)在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請(qǐng),經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改,修改的原因和過(guò)程應(yīng)當(dāng)在新版GSP管理軟件中記錄,同時(shí)對(duì)于各類(lèi)數(shù)據(jù)的修改,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成對(duì)應(yīng)的系統(tǒng)日志,以備查詢(xún)。

按要求對(duì)計(jì)算機(jī)任何操作,都要保持可追溯和痕跡化,新版GSP管理軟件須建立各種日志,以備查詢(xún)。
系統(tǒng)日志應(yīng)不少于以下類(lèi)別:用戶(hù)登錄日志、各類(lèi)審批日志、各類(lèi)證照證件變更日志、各類(lèi)操作修改日志、庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)日志、溫濕度監(jiān)控日志、各類(lèi)報(bào)警日志、授權(quán)日志、變更庫(kù)存日志、備份日志等。

該模塊對(duì)倉(cāng)庫(kù)設(shè)置了以下類(lèi)別: 常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、陰涼處、涼暗庫(kù)、冷藏庫(kù)等庫(kù)區(qū),當(dāng)藥品驗(yàn)收合格后,會(huì)根據(jù)藥品設(shè)置好的儲(chǔ)存條件,自動(dòng)分配到上述各個(gè)庫(kù)區(qū)。

該模塊功能為:根據(jù)新版GSP管理規(guī)范及江蘇省藥品零售企業(yè)GSP檢查細(xì)則(暫行)規(guī)定,藥店要提供各類(lèi)質(zhì)量管理文件,為方便藥店保存,新版GSP管理軟件提供電子文檔模式。
